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崗位要求：
1.化學(xué)、制藥、醫(yī)學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科學(xué)歷以上，或有相關(guān)的工作經(jīng)驗(yàn)；
2.具有良好的溝通能力，能公開的交流信息，并能以團(tuán)隊(duì)工作的方式來滿足部門要求；
3.英語聽說寫流利。

崗位職責(zé)：
1.在監(jiān)督的情況下進(jìn)行制劑配制、分析、In-life關(guān)鍵實(shí)驗(yàn)階段的審計(jì)，包括審核這三個(gè)階段相應(yīng)的原始數(shù)據(jù)和實(shí)驗(yàn)報(bào)告/分報(bào)告中的相關(guān)內(nèi)容，草擬QA審計(jì)報(bào)告
2.在監(jiān)督的情況下進(jìn)行實(shí)驗(yàn)方案和修正案的審核，草擬QA審計(jì)報(bào)告。
3.在監(jiān)督的情況下進(jìn)行QAU文檔的翻譯工作，以及對(duì)實(shí)驗(yàn)、設(shè)施和人員文檔翻譯進(jìn)行審計(jì)以評(píng)估翻譯件和原件之間的準(zhǔn)確性和一致性；
4.在監(jiān)督的情況下進(jìn)行實(shí)驗(yàn)其他項(xiàng)目的審計(jì)，包括關(guān)鍵階段、原始數(shù)據(jù)和實(shí)驗(yàn)最終報(bào)告、分報(bào)告、草擬QA審計(jì)報(bào)告。
5.在監(jiān)督的情況下準(zhǔn)備質(zhì)量保證聲明草稿。
6.在監(jiān)督的情況下參與設(shè)施審計(jì)，并評(píng)估其對(duì)GLP的依循度。