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臨床研究監(jiān)查員（CRA）

主要職責(zé)

1、根據(jù)項(xiàng)目要求及GCP要求，執(zhí)行中心篩選、啟動(dòng)、監(jiān)查、關(guān)閉等訪視工作；

2、通過規(guī)范的監(jiān)查、促進(jìn)入組，確保臨床試驗(yàn)按GCP要求、試驗(yàn)方案和項(xiàng)目計(jì)劃推進(jìn)；

3、負(fù)責(zé)研究中心協(xié)調(diào)、質(zhì)量控制、進(jìn)度督促、報(bào)告、文件管理等；

4、核對(duì)試驗(yàn)藥物和物資的使用情況、不良事件的報(bào)告情況，確保原始資料、病例報(bào)告表等臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)的完整性、準(zhǔn)確性和真實(shí)性；

5、溝通并協(xié)調(diào)研究中心、研究者、倫理委員會(huì)、申辦方等相關(guān)參與方，共同協(xié)商、解決項(xiàng)目中出現(xiàn)的相關(guān)問題；

應(yīng)聘要求：

1、臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)或其它醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè)，本科及以上學(xué)歷；

2、了解藥品臨床試驗(yàn)或GCP等相關(guān)法規(guī)；

3、具有良好的英文讀寫及口語能力，達(dá)到CET6級(jí)；

4、有良好的人際關(guān)系和良好的溝通及語言表達(dá)能力；

5、能夠適應(yīng)經(jīng)常出差；