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醫(yī)學(xué)評(píng)審專員

面議 | 工作地點(diǎn):{zone} | 工作經(jīng)驗(yàn):不限 | 學(xué)歷要求:{level} | 所屬崗位:{industry}

2020-12-22發(fā)布

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職位描述

工作職責(zé):
1、藥品安全信號(hào)的醫(yī)學(xué)評(píng)審和評(píng)估;根據(jù)評(píng)估的風(fēng)險(xiǎn)制定風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃;
2、撰寫藥品安全性分析報(bào)告,開展風(fēng)險(xiǎn)信息溝通;
3、對(duì)藥品不良反應(yīng)直接報(bào)告系統(tǒng)反饋的ADR數(shù)據(jù)進(jìn)行MedDRA編碼、分析、評(píng)價(jià)及報(bào)告;
4、藥品安全監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)自主收集數(shù)據(jù)的審核、醫(yī)學(xué)評(píng)價(jià);
5、上市后安全性研究總結(jié)報(bào)告、嚴(yán)重病例分析報(bào)告、個(gè)例報(bào)告等進(jìn)行綜合醫(yī)學(xué)評(píng)價(jià);
6、其他藥物警戒相關(guān)工作。
任職資格:
1、臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷;
2、具有藥物警戒工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;
3、具有良好的職業(yè)道德及個(gè)人修養(yǎng);
4、具備基本的醫(yī)學(xué)或藥學(xué)知識(shí)儲(chǔ)備;
5、有一定的文案處理、數(shù)據(jù)分析及應(yīng)變能力。

山東羅欣藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司(河北)

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