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注冊認(rèn)證專員
面議 | 工作地點：{zone} | 工作經(jīng)驗：不限 | 學(xué)歷要求：{level} | 所屬崗位：{industry}
2020-05-20發(fā)布
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工作內(nèi)容：
1、以獨立或團隊合作方式，完成藥品（制劑和原料）的注冊/再注冊，實現(xiàn)產(chǎn)品上市
2、熟悉并靈活把握國家注冊法規(guī)，進行項目可行性分析，與生產(chǎn)/質(zhì)量/研發(fā)部門進行溝通，按照不同國家的要求編寫注冊文件，準(zhǔn)備注冊樣品，進行注冊申報
3、追蹤項目進程，把控注冊進度，及時進行注冊反饋和補充資料的遞交，確保項目按照既定目標(biāo)完成
4、掌握多種常用劑型的制劑和原料的分析方法、掌握GMP相關(guān)知識、配合完善集團公司的文件系統(tǒng)和生產(chǎn)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)文件，并進行GMP國際認(rèn)證申報、負(fù)責(zé)公司歐美GMP國際認(rèn)證全面管理協(xié)調(diào)工作，包括文件的翻譯、修改等
5、完成部門領(lǐng)導(dǎo)分派的其他工作任務(wù)"
要求：
1、碩士及以上學(xué)歷
2、醫(yī)藥/生物化工類或醫(yī)藥臨床相關(guān)專業(yè)
3、英語6級
4、有二外背景者和留學(xué)經(jīng)歷者優(yōu)先考慮"
薪資范圍：6000-8000
福利待遇
1、畢業(yè)后即上五險一金機制
2、帶薪婚、育、喪假機制
3、員工享受法定節(jié)假日及優(yōu)秀員工旅游、實物福利機制
4、逐年遞增之工齡工資機制
5、免費提供食宿、wifi 上網(wǎng)等貼心福利
6、公平、公正的競爭機制"
