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臨床試驗(yàn)稽查專(zhuān)員
面議 | 工作地點(diǎn)：{zone} | 工作經(jīng)驗(yàn)：不限 | 學(xué)歷要求：{level} | 所屬崗位：{industry}
2019-11-26發(fā)布
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臨床試驗(yàn)稽查專(zhuān)員 臨床藥政部 2 崗位職責(zé)
1．實(shí)施臨床試驗(yàn)項(xiàng)目質(zhì)量體系監(jiān)控：根據(jù)GCP規(guī)范、公司SOP，監(jiān)控臨床試驗(yàn)各質(zhì)量管理環(huán)節(jié)，提出改善臨床試驗(yàn)質(zhì)量的相關(guān)意見(jiàn)，追蹤體系問(wèn)題的整改及完善；
2、對(duì)公司開(kāi)展的臨床試驗(yàn)進(jìn)行系統(tǒng)的內(nèi)部稽查（包括監(jiān)查試驗(yàn)管理、SDV、藥物管理、試驗(yàn)文檔及文件夾的更新、倫理委員會(huì)上報(bào)情況、藥物安全性管理、實(shí)驗(yàn)室標(biāo)本管理等），并出具稽查報(bào)告；審閱臨床部門(mén)對(duì)稽查報(bào)告的回復(fù)，并追蹤直到解決全部問(wèn)題；
3．提供GCP和相關(guān)SOP培訓(xùn)；
4．配合QA經(jīng)理對(duì)臨床試驗(yàn)有關(guān)SOP進(jìn)行修訂、保管、銷(xiāo)毀； 本科及以上學(xué)歷 臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)以及相關(guān)專(zhuān)業(yè) 面議 北京
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