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研發(fā)QA研究員
面議 | 工作地點：{zone} | 工作經(jīng)驗：不限 | 學歷要求：{level} | 所屬崗位：{industry}
2019-09-20發(fā)布
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崗位職責：
1、參與設(shè)計質(zhì)量管理體系組織構(gòu)架和文件組成。
2、負責研發(fā)部全部標準文件的起草、審核、修訂、批準、分發(fā)、替換或撤銷、存檔或銷毀等。
3、負責研發(fā)中心電子版文件或電子數(shù)據(jù)的備份、歸檔保存。
4、定期檢查研發(fā)中心實驗室記錄是否及時、規(guī)范、準確；并記錄檢查的內(nèi)容、建議并跟蹤整改結(jié)果，檢查報告應(yīng)紀錄歸檔。
5、負責組織研發(fā)質(zhì)量管理文件的培訓(xùn)，并對培訓(xùn)記錄、培訓(xùn)考核結(jié)果進行整理、歸檔、共享。
任職要求：
1、藥學相關(guān)專業(yè)，本科及以上學歷；
2、1年以上研發(fā)或QA相關(guān)專業(yè)；
3、掌握藥典各項要求，熟悉ICH、FDA、NMPA等法規(guī)和指南，了解藥品研發(fā)過程、藥品注冊管理辦法及國內(nèi)外各項技術(shù)指導(dǎo)原則；
4、具有一定的檔案管理知識；
5、具有良好的溝通協(xié)調(diào)能力。
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